医工院和集萃医工交叉所赴江苏省药品监督管理局审评中心拜访交流
2024年08月07日 15:08 njime

       2024年7月31日上午,南京医工交叉创新研究院、江苏集萃医工交叉技术研究所与临床前大动物实验平台多方专家一行前往江苏省药品监督管理局审评中心拜访学习,审评中心相关负责同志参与了座谈交流。

       会上,医工院和研究所向审评中心领导的接待表示感谢,并介绍了医工院和研究所发展现状、未来规划,以及临床前大动物实验平台的服务功能和运营情况。集萃医工交叉所已获批江苏首批概念验证中心(创新医疗器械领域),未来将直面医学研究成果转化的痛点,重点发力创新医疗器械概念验证与医工转化。已经建成的3000平方米临床前大动物实验平台,立足医疗器械临床前大动物实验,为有效性和安全性的验证提供数据支持与检验检测报告。随访人员分别就中医技术现代化、人工智能医疗器械注册审批、临床概念验证与转化方向、医疗器械注册及审评工作关注重点等问题进行咨询交流。


       审评中心领导就提问展开详细解答,为集萃医工所高质量发展提出了宝贵的意见和建议,并指出医工交叉涉及范围较广,概念验证中心要有相对明确的细分领域,扎实做好所选方向的验证与转化工作,合理规避风险,提高器械报批成功率。医疗器械研发要从医患需求和应用反馈出发,从临床中来到临床中去,希望集萃医工所充分发挥省级概念验证中心的作用,集聚科技创新资源,推动更多创新类医疗器械概念验证与成果转化落地,更好的服务医疗卫生事业的发展。